Hur lång tid tar det att få FDA godkännande?
Innehållsförteckning:
- Hur lång tid tar det att få FDA godkännande?
- Vad är FDA godkänd?
- Hur godkänns läkemedel i Sverige?
- Vilken myndighet godkänner läkemedel i Sverige?
- Vilka olika typer av läkemedel finns det?
Hur lång tid tar det att få FDA godkännande?
Forskarna har undersökt hur lång tid det tog de tre myndigheterna att granska och godkänna dem. I snitt tog det FDA 322 dagar att granska och godkänna ett nytt läkemedel, visar studien som publicerats i NEJM. För EMA var mediantiden 366 dagar och 393 dagar för Health Canada.
Vad är FDA godkänd?
FDA (The U.S. Food and Drug Administration) skyddar folkhälsan i USA genom att säkerställa att läkemedel, biologiska produkter, medicintekniska produkter, livsmedel, kosmetika och produkter som avger strålning uppfyller grundläggande säkerhetskrav.
Hur godkänns läkemedel i Sverige?
Läkemedel som används i Sverige kan godkännas enligt olika procedurer: i den centrala proceduren sker utredningen i samarbete mellan medlemsländerna och två av dessa håller primärt i utredningen. Ett godkännande beslutas av EU-kommissionen och gäller samtidigt i alla länder i EU.
Vilken myndighet godkänner läkemedel i Sverige?
Läkemedelsverket ansvarar för godkännande och kontroll av läkemedel, naturläkemedel och utövar tillsyn över medicintekniska produkter.
Vilka olika typer av läkemedel finns det?
Läkemedel finns i många olika former:
- Läkemedel som du tar genom munnen, till exempel tabletter, kapslar och flytande former som suspensioner och lösningar.
- Läkemedel som du för in i ändtarmen, till exempel stolpiller, så kallade suppositorier.
- Läkemedel som du för in i slidan, till exempel vagitorier och slidkräm.